车间试产与靶点攻坚:红海素项目的新征程 L发酵罐的搅拌桨第一次全速转动时萧凡正站在车间二楼的观察台手里攥着一张皱巴巴的参数表。
罐体内淡红色的藻液随着搅拌形成漩涡像一团被唤醒的火焰映得他眼底发亮。
叶之澜在一楼的控制台前盯着屏幕上跳动的溶氧量数据指尖悬在应急按钮上方——这是车间建成后的首次试产容不得半点差错。
“溶氧稳定在68%温度25.8℃pH值7.1一切正常!”控制台旁的技术员大声汇报。
叶之澜松了口气转头看向观察台的萧凡用力比了个“OK”的手势。
萧凡笑着点头目光却没离开发酵罐——他知道这次试产不仅要验证设备还要测试“药品级纯度工艺”的稳定性这是后续临床实验的关键前提。
可试产进行到第三天意外还是来了。
叶之澜在取样检测时发现成品的纯度突然从99.7%降到了98.3%虽然仍符合护肤品原料标准但离药品级的99.5%还差一截。
她立刻调取了前24小时的设备数据发现提纯车间的陶瓷膜压力曲线有轻微波动怀疑是膜孔出现了微小堵塞。
“得拆开膜组件检查。
”萧凡赶到提纯车间时叶之澜已经穿上了无菌服正准备拆卸管道。
陶瓷膜组件重达几十公斤两人合力才把它抬到检测台上。
当看到膜表面附着的一层淡褐色杂质时叶之澜恍然大悟:“是藻株的细胞壁碎片!中试时用量少没显现规模化生产后碎片积累多了就堵住了膜孔。
” 萧凡拿出放大镜仔细观察:“得在提纯前加一道‘预过滤’工序用0.2微米的滤芯先去除碎片。
我联系膜厂商让他们加急定制适配的过滤组件你这边调整一下提纯流程把预过滤加进去。
” 接下来的一周两人几乎住在了车间。
预过滤组件到货后萧凡亲自带队安装叶之澜则反复测试过滤参数从滤芯材质到过滤压力每一个细节都不放过。
第二次试产时成品纯度稳稳地维持在99.6%每批次产量达到2.3kg比预期还高了5%。
康启生物的张工来视察时看着检测报告忍不住感叹:“没想到你们这么快就解决了纯度问题按这个进度下个月就能给护肤品厂商供货了。
” 但萧凡和叶之澜没敢松懈。
他们心里清楚护肤品原料只是“短期收益”真正的目标是推进药品级研发。
车间试产稳定后两人立刻把重心转回临床前实验——之前虽然明确了红海素能激活Nrf2抗氧化通路但具体作用的蛋白靶点还没找到这成了启动Ⅰ期临床实验的“拦路虎”。
“我们需要做‘免疫共沉淀实验’把和红海素结合的蛋白抓出来。
”省生物研究所的李教授拿着实验方案在会议室的白板上画着示意图“不过这个实验对操作要求极高需要超净实验室和专用的蛋白检测设备咱们研究所的设备还在检修得去高校借。
” 萧凡立刻联系了邻市的大学生命科学院对方同意出借设备但要求在两周内完成实验——他们的实验室接下来要承接其他项目。
时间紧迫萧凡和叶之澜当天就带着实验样品出发了。
高校的超净实验室在凌晨两点才空出来两人穿着厚重的无菌服在里面连续工作了八个小时。
叶之澜负责配置试剂萧凡操作仪器当电脑屏幕上出现一条清晰的蛋白条带时两人都忘了疲惫兴奋地击了个掌。
“是Keap1蛋白!”叶之澜看着检测结果声音都在发抖“红海素是通过结合Keap1蛋白解除它对Nrf2的抑制从而激活抗氧化通路这个靶点在国际上都有研究基础临床实验的成功率会高很多!” 可就在他们准备把靶点数据整理成报告时康启生物那边传来了新的要求。
李总监在视频会议上说:“护肤品厂商催得紧董事会希望你们能把下个月的产能全部用来生产95%纯度的原料药品级工艺的优化先放一放等拿到护肤品的利润再推进临床实验。
” 萧凡皱起眉头:“李总监现在靶点刚找到正是推进临床前实验的关键时期一旦暂停之前的努力就白费了而且错过这个时机后续申报临床实验可能要等更久。
” 叶之澜也补充道:“我们可以调整产能分配70%用来生产药品级原料30%供应护肤品厂商这样既能保证临床前实验的需求也不耽误短期收益。
” 视频那头沉默了片刻张工突然开口:“我支持萧工和叶工的方案。
药品级研发才是红海素项目的核心价值要是只做护肤品根本没必要投入这么多研发资金。
我会和董事会沟通争取他们的支持。
” 最终康启生物同意了产能分配方案。
萧凡和叶之澜抓紧时间推进临床前实验他们在省生物研究所的动物房里给大鼠注射了结合Keap1蛋白的红海素衍生物观察其对肝损伤的修复效果。
实验进行到第28天数据显示:注射衍生物的大鼠肝组织中的抗氧化酶活性比对照组高了2倍肝损伤修复率达到60%这为后续的人体临床实验提供了重要依据。
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本文地址未来我必将站在世界之巅第543章 车间试产来源 http://www.meibangbao.com
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